Ginette-35 se utiliza como anticonceptivo oral en mujeres que requieren terapia antiandr�gena. El acetato de ciproterona puede utilizarse junto con etinilestradiol para el control del hirsutismo idiop�tico.
Para el tratamiento del acn� grave, especialmente el acn� andr�geno-dependiente acompa�ado de inflamaci�n, seborrea o formaci�n de n�dulos.
Antes de comenzar a tomar Ginette-35, debe realizarse un examen m�dico apropiado (incluido el ginecol�gico) y evaluarse cuidadosamente el historial m�dico de la paciente. Se recomiendan ex�menes m�dicos regulares durante el uso. Debe excluirse el embarazo.
Deben excluirse los trastornos del sistema de coagulaci�n y los antecedentes familiares de enfermedades tromboemb�licas, especialmente a una edad temprana.
Deben descartarse los tumores productores de andr�genos o un defecto enzim�tico suprarrenal antes de prescribir Ginette-35 para el tratamiento del hirsutismo.
Deben tomarse precauciones anticonceptivas adicionales durante los primeros 14 d�as del primer ciclo o si se olvida accidentalmente un comprimido.
Puede producirse manchado pero normalmente cesar� espont�neamente.
Se aconseja a la paciente que consulte a su m�dico si se produce un sangrado prolongado y persistente.
El comprimido debe tomarse aproximadamente a la misma hora todos los d�as, no m�s de 24 horas, para obtener la m�xima eficacia. El comprimido puede tomarse con una comida para reducir las n�useas.
Dosis olvidadas: Tomar lo antes posible, es decir, dentro de las 12 horas siguientes como m�ximo, pero no cuando est� pr�xima la hora de la siguiente dosis. No duplique las dosis. Tome el siguiente comprimido a la hora habitual para evitar la hemorragia por deprivaci�n. Deben tomarse precauciones anticonceptivas no hormonales adicionales.
En caso de diarrea o v�mitos, debe emplearse anticoncepci�n no hormonal adicional para prevenir el embarazo.
Primer ciclo: La paciente debe tomar el primer comprimido el primer d�a del ciclo (siendo el primer d�a del ciclo el primer d�a del sangrado menstrual). A partir de entonces, debe tomarse un comprimido al d�a, siguiendo la secuencia de las flechas, a la misma hora, hasta que se hayan tomado todos los comprimidos. El primer comprimido debe tomarse de la secci�n plateada (del envase calendario), comenzando por el d�a correspondiente indicado en la tira.
Ciclos posteriores: Debe iniciarse un nuevo envase al d�a siguiente de completar el envase anterior, comenzando de nuevo por el d�a apropiado dentro de la secci�n plateada de la tira. Este m�todo debe seguirse mientras se desee la anticoncepci�n.
Para el tratamiento del acn� andr�geno-dependiente: Dosificaci�n como para la anticoncepci�n.
Tomar exactamente como se prescribe.
Almacenar Ginette-35 por debajo de 30�C (86�F). Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de ba�o. Mantenga Ginette-35 fuera del alcance de los ni�os y lejos del alcance de los animales dom�sticos.
Mantenga Ginette-35 fuera del alcance de los ni�os y lejos del alcance de los animales dom�sticos.Se debe recomendar encarecidamente a las mujeres que utilizan anticonceptivos orales que no fumen. Fumar aumenta el riesgo de infarto de miocardio.
Las mujeres que fuman m�s de 15 cigarrillos al d�a tienen al menos un 20% m�s de riesgo de sufrir efectos secundarios cardiovasculares graves. Este riesgo tambi�n aumenta con la edad y es bastante marcado en mujeres de m�s de 35 a�os.
No debe utilizarse en ni�os ni en hombres.
Sin efectos secundarios.
No utilizar si:
Los anticonceptivos orales no deben utilizarse durante un embarazo conocido o sospechado, ya que puede causar da�os graves al feto.
No debe prescribirse un anticonceptivo oral combinado despu�s de una evacuaci�n reciente de una mola hidatiforme hasta que las concentraciones de gonadotropina en orina y plasma hayan vuelto a la normalidad.
Lactancia.
Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes.
C�ncer de mama conocido o sospechado.
Pacientes con enfermedades hep�ticas o enfermedades malignas o debilitantes.
No debe administrarse a pacientes con antecedentes de trastornos tromboemb�licos. Esto puede incluir infarto de miocardio, embolia pulmonar, trombosis venosa y accidente cerebrovascular.
Contraindicado en pacientes con depresi�n cr�nica grave y anemia falciforme.
Los anticonceptivos orales est�n contraindicados en pacientes con neoplasias dependientes de estr�genos, quistes ov�ricos funcionales, s�ndromes de Dubin-Johnson o Rotor, trastornos del metabolismo lip�dico, funci�n hep�tica marcadamente alterada, insuficiencia cerebrovascular, enfermedad arterial coronaria, tromboflebitis, otosclerosis en deterioro, antecedentes de prurito durante el embarazo previo, hemorragia vaginal no diagnosticada, herpes, ictericia colest�sica recurrente o porfiria.
Las pacientes con migra�a cl�sica no deben utilizar anticonceptivos orales combinados.
Contraindicaciones relativas (estas pacientes requerir�an supervisi�n m�dica):
Diabetes mellitus, tetania, hipertensi�n, epilepsia, corea, esclerosis m�ltiple, disfunci�n renal, asma, depresi�n mental, varices, disfunci�n cardiaca, enfermedad de la ves�cula biliar, pacientes que usan lentes de contacto y pacientes obesos, u otras condiciones influenciadas por la retenci�n de l�quidos. En pacientes con endometriosis y fibromas uterinos deben tenerse en cuenta los riesgos beneficiosos. Se aconseja interrumpir el uso de Ginette-35 si se presenta cualquiera de los siguientes s�ntomas:
- La aparici�n de migra�a o dolor de cabeza intenso en un paciente nuevo.
- Cuando se produzca un dolor de cabeza intenso.
- Cuando se produce una p�rdida gradual o repentina de la visi�n o la audici�n.
- Cuando se produce una p�rdida gradual o repentina de la visi�n o la audici�n.
- Ante los primeros signos de trastornos tromboemb�licos, por ejemplo, embolia pulmonar, insuficiencia cerebrovascular, tromboflebitis, hemorragia cerebral, trombosis retiniana, trombosis coronaria o mesent�rica.
- Cuando se produce una p�rdida gradual o repentina de la visi�n o la audici�n.
- Cirug�a o reposo prolongado en cama, ya que pueden aumentar el riesgo de episodios tromboemb�licos. Se recomienda suspender los anticonceptivos orales de 4 a 6 semanas antes de una intervenci�n quir�rgica mayor.
- Se debe suspender el producto si aparece dolor abdominal superior persistente, hepatitis o ictericia.
- Si la presi�n arterial se eleva notablemente, el producto debe suspenderse.
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