Comprar Ralista sin receta médica

 

 

 

INDICACIONES

Ralista (hidrocloruro de raloxifeno) es un modulador selectivo de los receptores de estr�genos (SERM) que pertenece a la clase de compuestos benzotiofeno. Las acciones biol�gicas del raloxifeno se producen en gran medida a trav�s de su uni�n a los receptores de estr�genos. Esta uni�n provoca la activaci�n de determinadas v�as estrog�nicas y el bloqueo de otras. Por lo tanto, el raloxifeno es un modulador selectivo de los receptores estrog�nicos (SERM).

INSTRUCCIONES DE USO

La dosis recomendada es de un comprimido de Ralista de 60 mg al d�a, que puede administrarse a cualquier hora del d�a sin tener en cuenta las comidas.

DOSIFICACI�N

Use el medicamento seg�n lo prescrito por su m�dico.

Si olvid� tomar una dosis de Ralista, s�ltese la dosis olvidada y vuelva a la pauta posol�gica habitual. No tome 2 dosis a la vez.

ALMACENAMIENTO

Almacene Ralista a 77 grados F (25 grados C), en un recipiente bien cerrado. Se permite el almacenamiento breve a temperaturas entre 59 y 86 grados F (15 y 30 grados C). Gu�rdelo lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de ba�o. Mantenga Ralista fuera del alcance de los ni�os y de los animales dom�sticos.

M�s informaci�n:

Ingrediente activo: Raloxifeno

El raloxifeno disminuye la resorci�n �sea y reduce los marcadores bioqu�micos de recambio �seo al rango premenop�usico. Estos efectos sobre el hueso se manifiestan como reducciones de los niveles s�ricos y urinarios de los marcadores de recambio �seo, disminuciones de la resorci�n �sea basadas en estudios de cin�tica radioc�lcica, aumentos de la densidad mineral �sea (DMO) y disminuciones de la incidencia de fracturas. El raloxifeno tambi�n tiene efectos sobre el metabolismo lip�dico. El raloxifeno disminuye los niveles de colesterol total y LDL, pero no aumenta los niveles de triglic�ridos. No modifica los niveles totales de colesterol HDL. Los datos precl�nicos demuestran que el raloxifeno es un antagonista de los estr�genos en los tejidos uterinos y mamarios. Los datos de los ensayos cl�nicos (durante una mediana de 42 meses) sugieren que el raloxifeno carece de efectos similares a los del estr�geno en el �tero y en el tejido mamario.

  • Advertencias/Precauciones


    Ralista est� contraindicado en mujeres en periodo de lactancia o mujeres que est�n o puedan quedarse embarazadas. Puede causar da�o fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Ralista tambi�n est� contraindicado en mujeres con historia activa o pasada de acontecimientos tromboemb�licos venosos, incluyendo trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, trombosis de la vena retiniana y en mujeres con hipersensibilidad conocida al raloxifeno o a otros componentes de los comprimidos.

    Tromboembolismo venoso
    En ensayos cl�nicos, las mujeres tratadas con raloxifeno tuvieron un mayor riesgo de tromboembolismo venoso (trombosis venosa profunda y embolia pulmonar). Tambi�n pueden producirse otros acontecimientos tromboemb�licos venosos. Un acontecimiento menos grave, la tromboflebitis superficial, tambi�n se ha notificado con mayor frecuencia con raloxifeno. El mayor riesgo de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar se produce durante los primeros 4 meses de tratamiento, y la magnitud del riesgo parece ser similar al riesgo notificado asociado al uso de terapia hormonal sustitutiva. Dado que la inmovilizaci�n aumenta el riesgo de episodios tromboemb�licos venosos independientemente del tratamiento, Ralista debe interrumpirse al menos 72 horas antes de la inmovilizaci�n prolongada y durante la misma (por ejemplo, recuperaci�n posquir�rgica, reposo prolongado en cama), y el tratamiento con Ralista debe reanudarse s�lo cuando el paciente sea totalmente ambulatorio. Adem�s, se debe aconsejar a las mujeres que toman Ralista que se muevan peri�dicamente durante los viajes prolongados. Debe considerarse el balance riesgo-beneficio en mujeres con riesgo de enfermedad tromboemb�lica por otras razones, como insuficiencia cardiaca congestiva, tromboflebitis superficial y neoplasia maligna activa.

    Endometrio
    Ralista no se ha asociado con proliferaci�n endometrial. Las hemorragias uterinas inexplicables deben investigarse seg�n indicaci�n cl�nica.

    Mamas
    Ralista no se ha asociado con aumento del tama�o de las mamas, dolor de mamas o aumento del riesgo de c�ncer de mama. Debe investigarse cualquier anormalidad inexplicable en las mamas que se produzca durante el tratamiento con Ralista.

    Historial de c�ncer de mama
    Ralista no se ha estudiado adecuadamente en mujeres con historial previo de c�ncer de mama.

    Insuficiencia renal
    Dado que cantidades insignificantes de raloxifeno y se eliminan por la orina, no se realiz� un estudio en pacientes con insuficiencia renal. En los ensayos de tratamiento y prevenci�n de la osteoporosis, las concentraciones de raloxifeno y metabolitos en mujeres con un aclaramiento de creatinina estimado tan bajo como 21 ml/min son similares a las de mujeres con un aclaramiento de creatinina normal.

    Disfunci�n hep�tica
    Se estudi� raloxifeno, como dosis �nica, en pacientes de clase A de Child-Pugh con cirrosis y bilirrubina s�rica total entre 0,6 y 2,0 mg/dl. Las concentraciones plasm�ticas de raloxifeno fueron aproximadamente 2,5 veces superiores a las de los controles y se correlacionaron con las concentraciones de bilirrubina. No se han evaluado m�s a fondo la seguridad y la eficacia en pacientes con insuficiencia hep�tica (ver ADVERTENCIAS).

    Embarazo
    Categor�a X de embarazo: Ralista no debe utilizarse en mujeres que est�n o puedan quedarse embarazadas.

    Lactancia
    Ralista no debe utilizarse en mujeres en periodo de lactancia . Se desconoce si raloxifeno se excreta en la leche humana.

    Uso pedi�trico
    Ralista no debe utilizarse en pacientes pedi�tricos.

    Uso en ancianos
    En el ensayo de tratamiento de la osteoporosis de 7705 mujeres posmenop�usicas, 4621 mujeres se consideraron geri�tricas (mayores de 65 a�os). De ellas, 845 ten�an m�s de 75 a�os. La seguridad y la eficacia en mujeres posmenop�usicas de edad avanzada y m�s j�venes en el ensayo de tratamiento de la osteoporosis parecieron ser comparables.

    Uso en hombres
    La seguridad y la eficacia no se han evaluado en hombres.


  • La seguridad de raloxifeno en el tratamiento de la osteoporosis se evalu� en un amplio (7705 pacientes) ensayo multinacional controlado con placebo. Los acontecimientos adversos frecuentes que se consideraron relacionados con el tratamiento con raloxifeno fueron sofocos y calambres en las piernas. La mayor�a de los acontecimientos adversos que se produjeron durante el estudio fueron leves y, por lo general, no requirieron la interrupci�n del tratamiento. Estos acontecimientos adversos incluyeron infecci�n, migra�a, n�useas, mialgia, insomnio, erupci�n cut�nea, conjuntivitis, vaginitis.

    Efectos adversos relacionados con el tratamiento con raloxifeno.

    M�s informaci�n

    No se han notificado incidentes de sobredosis en humanos. En un estudio de 8 semanas en 63 mujeres posmenop�usicas, se toler� con seguridad una dosis de 600 mg/d�a de raloxifeno HCl. No se observ� mortalidad tras una dosis oral �nica en ratas o ratones a 5000 mg/kg (810 veces la dosis humana para ratas y 405 veces la dosis humana para ratones basada en la superficie, mg/m 2) o en monos a 1000 mg/kg (80 veces el AUC en humanos). No existe un ant�doto espec�fico para el raloxifeno.